В четверг ГСКЛ сообщила, что, Литва руководствуется начатыми в Евросоюзе процедурами в связи с тем, что это действующее вещество, предназначенное для снижения кровяного давления, не может использоваться в ЕС.
Служба поделилась информацией Европейского лекарственного агентства о том, что в некоторых сериях лекарств в валсартаном обнаружено слишком большое содержание примеси N-нитрозодиметиламина - канцерогена, который может вызывать рак.
Все серии лекарства с валсартаном упомянутого производителя уже отозвали Швейцария, Хорватия, Италия и Испания. Другие страны, на рынках которых есть препараты с этим действующим веществом, планируют отозвать лекарства в ближайшее время. На рынках Чехии, Исландии, Швеции, Кипра и Финляндии лекарств с действующим веществом упомянутого производителя.
В июле Европейское лекарственное агентство уже сообщило об отзыве лекарств, содержащих это вещество, которое производит китайская компания Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. В валсартане этого производителя также обнаружены примеси NDMA.
ГСКЛ отмечает, что нет прямой угрозы здоровью пациентов и большим был бы риск внезапной отмены использования препарата против высокого давления. Европейское агентство сейчас проводит дополнительные анализы примесей в лекарствах.
