Представитель по связям с общественностью министерства здравоохранения Литвы Лина Бушинскайте-Шрюбене сообщила BNS, что Соединенное Королевство до сих пор выполняло важную роль в оценке заявок на регистрацию лекарств, с применением децентрализованных процедур взаимопризнания, часто выполняла функции референционного государства - была основным оценщиком заявок.

Европейское агентство лекарственных средств, выдающее разрешение на продажу лекарств в ЕС, находится в Лондоне, а Великобритания активно участвует в деятельности агентства.

"С выходом Соединенного Королевства из ЕС, его функции в лекарственном секторе должны перенять государства-члены, например, перенять референционные функции страны, которые выполняло Соединенное Королевство, осуществлять эти функции, когда будут подаваться новые заявки на регистрацию лекарств, а Европейское лекарственное агентство переносится в Нидерланды", - сообщила BNS Л. Бушинскайте-Шрюбене.

После выхода Великобритании не будут применяться принципы общего рынка, поэтому Литве придется пересмотреть лекарственный реестр и позаботиться о том, чтобы произведенные в Великобритании лекарства импортировали юридические лица, учрежденные в ЕС и обладающие лицензией.

Советник министра отметила, что все это увеличит трудовую нагрузку Государственной комиссии по контролю за лекарствами.

Соединенное Королевство выйдет из ЕС до марта следующего года.

Поделиться
Комментарии