По ее словам, это выяснилось после внутренней проверки производителя лекарств Santonika.

"Причиной ошибки было то, что перепутали упомянутые коробки в производившей их типографии, и недостаточные действия по контролю", - говорится в сообщении службы.

Сама служба в июле и августе провела две внеплановых проверки.

Во время первой проверки был выявлен "недостаточный контроль во время производственного процесса", а во время второй оценивалось, надлежащим ли образом Santonika устранила выявленные недостатки деятельности.

Компания также провела аудит в типографии и рекомендовала прибегать к более строгой превенции ошибок, а также ужесточила собственные процедуры контроля качества до разрешения использовать в производстве партию коробок, полученных из типографии.

ГСКЛ также обещает сократить срок между плановыми проверками Santonika.

В коне июля с рынка было отозвано почти 2 тыс. упаковок морфина производства Santonika, поскольку было установлено, что ампулы были вложены в коробки другого препарата - атропина сульфат.

Подобный инцидент в Литве произошел впервые.

Поделиться
Комментарии