aA
В 2016 году российский рынок может остаться без новых импортных лекарств. Об этом в пятницу, 29 января, пишет "Коммерсант" со ссылкой на главу Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимира Шипкова.
СМИ: Россия может остаться без новых импортных лекарств и вакцин
© DELFI / Mindaugas Ažušilis

По его словам, согласно изменению законодательства РФ, с января 2016 года иностранные производители не могут зарегистрировать в России новые препараты без заключения о том, что присвоенный им международный сертификат GMP (Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств) соответствует российским требованиям.

Однако нормативно-правовые акты для инспекций производственных площадок, находящихся за пределами РФ, еще не готовы. Как указывает Шипков, это связано с тем, что правила инспектирования были утверждены и вступили в силу слишком поздно - только в декабре 2015 года. Глава AIPM считает, что стандарт GMP "используется как средство антиконкурентной борьбы, создающее преимущества для отечественных компаний".

Без вакцин могут остаться до 400 тысяч человек

Между тем крупные международные фармацевтические производители Sanofi и GlaxoSmithKline (GSK) сообщили о проблемах с поставкой на российский рынок вакцин. Как пишет РБК со ссылкой на письмо гендиректора подразделения Sanofi "Санофи Пастер", партия вакцин от коклюша, дифтерии и столбняка для детей "Пентаксим", поступившая на российский рынок еще минувшей осенью, не может протий сертификацию в связи с изменением процедуры.

По словам представителя Sanofi, такие же проблемы возникли еще у четырех вакцин. По данным "Санофи Пастер", вакцины фирмы, которые не могут получить сертификаты, могли бы быть применены для почти 400 тысяч человек, большинство из которых - дети младшего возраста.

В конце 2015 года Федеральная служба по аккредитациям рекомендовала Научному центру экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) изменить процедуру сертификации продукции: проводить полное тестирование вместо сокращенного, сообщает РБК со ссылкой на высокопоставленный источник в Минздраве.

Необходимое для этого оборудование устанавливается, а научный центр ждет от Росаккредитации документ, подтверждающий "расширения области аккредитации", который может готовиться до 140 рабочих дней.

Теперь самые свежие новости о Литве можно прочитать и на Телеграм-канале Ru.Delfi.lt! Подписывайтесь оставайтесь в курсе происходящего!

Deutsche Welle
|Populiariausi straipsniai ir video

TOP новостей

"Delfi Главное": карантин все ближе, бесплатные таблетки, перевод часов и второй тур выборов в Сейм "Без Маски": один из основателей литовской школы джаза Владимир Тарасов и его коллекция нонконформистского искусства

Еженедельная программа " Delfi Главное " каждую пятницу...

Рождество в этом году в Литве будет иным: министр уже готовит новый порядок (49)

Министр здравоохранения Литвы в передаче "День на Delfi"...

Врач предупреждает об опасных переменах: ждут проблемы со сном и даже с сердцем (42)

В воскресенье в Литве отменяют летнее время. Все, кто...

Минздрав Литвы уточнил правила: регистрироваться надо не всем посетителям ТЦ (10)

После того как подняли вопрос регистрации клиентов...

|Maža didelių žinių kaina